Formation de 3 jours
8 - 10 SEPT 2026 |EASE - Université de Strasbourg, France
Porté par les biopharmaceutiques mais également dominant dans la fabrication de petites molécules ainsi que pour les API (API), le traitement aseptique bénéficiera d’un coup de pouce technologique grâce au nouveau Guide GMP de la CE Annexe 1.
Les entreprises fournisseurs mondiales qui livrent des médicaments stériles en Europe doivent se conformer à cette nouvelle exigence réglementaire. Il y a un impact pour toutes les parties prenantes de la fabrication, à tous les niveaux hiérarchiques et aux différentes fonctions des fabricants. De plus, les fournisseurs doivent prendre en compte l’Annexe 1 lors de la fourniture de nouveaux équipements ou de l’installation de nouvelles installations de production.
Ce cours portera sur le traitement aseptique et la gestion de la qualité en ce qui concerne la technologie pharmaceutique. Le cours de formation offrira suffisamment de temps dans des salles blanches pour divers exercices pratiques, permettant aux participants de s’engager dans des opérations pratiques. Ces sessions auront lieu dans les salles blanches de la plateforme EASE.
Pour relever les défis du nouveau guide de l’Annexe 1 et renforcer les efforts de l’industrie pour développer, fabriquer et livrer de manière fiable des médicaments de qualité aux patients, l’ISPE organise un événement de formation de 3 jours dans un lieu unique, l’Installation européenne Aseptique et Stérile Environnement (EASE) à Strasbourg, France.
Cette formation offre des opportunités pratiques d’interagir avec le matériel dans une école d’établissement conçue pour former les travailleurs de l’industrie pharmaceutique. Pour cette session pratique, les participants auront l’opportunité de réaliser des exercices aseptiques ainsi que des exercices de fabrication d’ATMP dans les salles blanches de l’installation EASE, incluant la préparation et la manipulation aseptique à l’intérieur des armoires de sécurité biologique !
Informations et inscription : Traitement pratique de l’Aseptique ISPE & Formation Annexe 1 | ISPE | Société internationale de génie pharmaceutique
