Salles blanches process

Dans un cadre exceptionnel, la plateforme industrielle EASE met à votre disposition 4300 m² de locaux, dont 2000 m² de salles blanches entièrement équipées reproduisant un environnement similaire aux standards internationaux.

Qu’est-ce qu’une salle blanche ?

Une salle blanche est un environnement contrôlé conçu pour maintenir un niveau de propreté élevé, en minimisant la présence de particules et de micro-organismes.

Les salles blanches sont principalement utilisées dans les secteurs comme la biotechnologie, la pharmacie, et la microélectronique.

EASE dispose de 3 lignes de process

Fabrication des formes liquides stériles

Dans cette zone, les grandes étapes de préparation des injectables sont réalisées en parallèle dans des espaces séparés :

Préparation des articles de conditionnements : flacons, aiguilles de remplissage, bouchons et capsules de sertissage.
Etape de formulation de produits
Remplissage aseptique en RABS

Dans cette zone, les grandes étapes de préparation des injectables sont réalisées en parallèle dans des espaces séparés :

Préparation des articles de conditionnements : flacons, aiguilles de remplissage, bouchons et capsules de sertissage
Etape de formulation de produits
Remplissage aseptique en RABS

Équipements :

Ligne ROTA compacte de fill & finish avec laveuse de flacons en verre 10R, four de dépyrogénisation, machine de remplissage aseptique, de bouchage et sertissage alu, sous RABS avec une cadence de 4000 flacons/h
Stérilisation à l'autoclave MMM des aiguilles de remplissage et des bols à bouchons - Chargement, montage panier, vérification des buses d'injection, monitoring des recettes et enregistrement
Contrôles des servitudes (vapeur, eau adoucie, vapeur propre, refroidissement de l'autoclave, air comprimé)
Table de mirage Stérigène

Exemples de formations :

Visualisation et travail sous flux laminaire (RABS/isolateur)
Maintenance de premier niveau sur équipements de production
Etape de mirage, inspection visuelle
A l'habillage et à la gestuelle aseptique en ZAC B
Au pilotage d’une ligne de production de lots d’injectables en conditions conformes aux standards
A la préparation des équipements
A la formulation et à la stérilisation des produits par filtration stérilisante
Au lavage et à la stérilisation des contenants : alimentation de la machine en flacons, autoclavage des bols à bouchons
Au remplissage aseptique sous RABS via un container ou par des poches à usage unique, bouchage et sertissage: alimentation en flacons bouchons et capsules

Fabrication des formes sèches

Comprimés dans le tambour d'une pelliculeuse

Compression

Comprimeuse multi-poinçons Korch Pro xl100, 25 à 40kg, 2000 à 29.000comp/h - 8 poinçons
Lavage des poinçoins par laveuse Steelco (Réf. DS PH Lab)

Gélulage et contrôle qualité

Dans cet espace, les gélules sont conditionnées par un remplissage de poudres, de pellets, de liquides colloïdaux. Par ailleurs, dans cet espace sont effectués les tests Pharmacopée USP-EP sur les produits finis, comprimés et poudres.

Géluleuse DOTT Bonapace 4000 gél./h
Test de friabilité, de dissolution, de désagrégation, de dureté et de voluménomètre de tassement - matériel SOTAX

Pelliculage et conditionnement en blisters

Après l'étape de pressage du grain, le comprimé peut être pelliculé et conditionné.

Pelliculeuse MINILAB RC DIOSNA 7kg/pelliculage
Blistéreuse PENTAPACK BP 540

Exemples de formations :

Lancement, suivi de process
Nettoyage
Vide de ligne
Mesure et contrôle qualité des produits
Montage/démontage d'équipements

Bioproduction

Bioproduction upstream - Fermentation

Dans cette zone, les souches bactériennes sont stockées à -80°C, décongelées et mises en culture avec une montée en échelle de 200 mL à 200 L.

Equipements :

Inoculum en flasque 200 mL
Inoculum en bioréacteur 2 à 5L
Upscaling en bioréacteur inox de 30 à 200L
Postes de Sécurité Microbiologique (PSM)
Incubateurs
Centrifugeuses

Bioproduction upstream - Single Use

Dans cette zone, les souches cellulaires sont décongelées et mises en culture avec une montée en échelle de 200 mL à 200 L dans des bioréacteurs à usage unique.

Equipements :

Poste de sécurité microbiologique
Incubateurs en flasque
Bioréacteurs à poches jetables de 10 à 200L

Bioproduction downstream

Dans cet espace, les débris cellulaires sont séparés de la phase liquide et les protéines sont purifiées.

Equipements :

Système de purification AKTA Ready GE Healthcare avec les colonnes BPG 100/500, 140/150, Axichrom 70/300 et 200/300

Exemples de formations :

Premier pas en bioproduction : maîtrise des gestes et de la contamination
Etapes clés de la production

8h30 17h

EASE TALKS 4

EASE Talks 4 : Réservez votre 4 décembre 2025 pour une journée au cœur de notre plateforme industrielle

4 décembre 2025