Formation de 2 jours à EASE
4 - 5 novembre 2025 | (EASE) Centre Strasbourg, France
Ce cours offre une compréhension complète des procédés de fabrication biotechnologique et de ce qui distingue les procédés biopharmaceutiques des petites molécules. Il explore les principes fondamentaux des protéines et des cellules afin de fournir les bases de la fabrication de protéines thérapeutiques. Il étudie les opérations de fabrication courantes, notamment la culture et la fermentation cellulaires ; la récolte et la récupération ; l'élimination et l'inactivation virales ; et les procédés de purification tels que la filtration tangentielle, la centrifugation, l'exclusion stérique et la chromatographie par adsorption.
Les sujets du cours comprennent : les bases de la biotechnologie
- Identifier et discuter des paramètres de fonctionnement importants pour chaque opération d'unité de bioprocédé et de leur impact sur les performances du processus
- Quels paramètres sont importants pour la validation du processus
- Facteurs critiques pour le développement d'un processus de fabrication commerciale viable
- Les attributs d'un « bon procédé biotechnologique » pour une fabrication réussie
- Relations processus/installations
- L'impact des systèmes à usage unique dans les bioprocédés
Le contenu supplémentaire se concentrera sur un examen des directives réglementaires actuelles ayant un impact sur le développement et l’exécution des processus.
Informations et inscription : https://ispe.org/training/ispe-hands-on-training/nov
