L’usine-école EASE votre partenaire de la croissance de votre entreprise

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Dans un écrin exceptionnel, l’Usine-Ecole EASE propose à ses clients 4300 m² de locaux dont 2000 m² de salles blanches entièrement équipées reproduisant un environnement conforme au standard GMP.

Les Zones à Accès Contrôlé - ZAC
- Les zones process permettent la mise en œuvre de trois procédés de fabrication de formes sèches, de formes liquides stériles et la production upstream/downstream de biomédicaments.
- Dans les zones classées non process sont réalisées les étapes de préparation à la production: l'habillage, les pesées, la formulation, le contrôle qualité microbiologique des produits et de l'environnement, le lavage et l'autoclavage.
- Deux show-room équipés de toutes les utilités nécessaires au fonctionnement des machines, peuvent accueillir des activités de développement de procédés, la présentation de nouveaux produits par des équipementiers.

Les zones techniques
Les zones techniques permettent de s’initier à l’utilisation et à la maintenance de toutes les unités productrices d’utilités (eau pure, vapeur pure, HVAC, traitement des effluents, etc) ainsi qu’à l’acquisition de données de process et d’environnement dans un contexte 4.0.

L'espace séminaire, un cadre prestigieux pour vos événements
Trois salles de séminaire équipées, une grande salle de réunion d'exception et un vaste hall d'exposition et de restauration vous accueillent pour organiser vos manifestations, salons professionnels, comités de direction, sessions de formation, cocktails, colloques scientifiques, réunions de force de ventes, forums…

EASE, c’est un cadre aussi prestigieux qu’original, un geste architectural fort pour signer vos événements!




Salles propres process

Dans cette zone, les grandes étapes de préparation des injectables sont réalisées en parallèle dans des espaces séparés:

  • préparation des articles de conditionnements  flacons, aiguilles de remplissage, bouchons et capsules de sertissage
  • étape de formulation de produits
  • remplissage aseptique en RABS

Conditions analogues aux GMP
Vous vous formerez

  • A l'habillage et à la gestuelle en ZAC B
  • Au pilotage d’une ligne de production de lots d’injectables en GMP
  • A la préparation des équipements
  • A la formulation et à la stérilisation des produits par filtration stérilisante
  • Au lavage et à la stérilisation des contenants : alimentation de la machine en flacons, autoclavage des bols à bouchons
  • Au remplissage aseptique sous RABS via un container ou par des poches à usage unique, bouchage et sertissage: alimentation en flacons bouchons et capsules , que vous pouvez découvrir dans cette vidéo!
  • A la gestion de changement de format de flacons
  • A la qualification des équipements, maintien à l’état qualifié et gestion documentaire
Équipement

  • Ligne ROTA de lavage de flacons de 5ml (réf. RWM120), four de dépyrogénisation (réf.RT300/600), machine de remplissage aseptique, de bouchage et sertissage alu (réf. FLL60/GB), sous RABS avec une cadence de 4000 flacons/h
  • Stérilisation à l'autoclave BWT des aiguilles de remplissage et des bols à bouchons - Chargement, montage panier, vérification des buses d'injection, monitoring des recettes et enregistrement
  • Contrôles des servitudes (vapeur, eau adoucie, vapeur propre, refroidissement de l'autoclave, air comprimé)

Découvrez la ligne en fonctionnement en 360° - captation par Whitequest

 

 

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Salle

Fabrication des formes liquides stériles

Superficie

LFL-134 : 32 m²
LFL-137 : 17 m²
LFL-140 (cl D) : 61 m²
LFL-144 (clB) : 34 m²

Capacité d'accueil

LFL-134 : 5
LFL-137 : 5
LFL-140 (cl D) : 10
LFL-144 (clB) : 5

  

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