Bio-nettoyage industriel en salles propres (Bionettoyage niveau 1)
Dates de cette formation de deux jours
Les 25 et 26 mai 2021 - Ref: FCS19-0940A
Les 12 et 13 mai 2022 - Ref: FCS21-0940A
Taille maximale du groupe : 10 personnes
Description
Présentation et objectifs
Pour être en conformité avec les réglementations internationales et maitriser la
contamination de façon optimale, un système de bio-nettoyage doit s’appliquer à l’ensemble de la chaine de production depuis l’approvisionnement des matières premières jusqu’à la distribution et ainsi garantir la qualité physique, bactériologique et chimique du produit fini et la santé du patient.
Cette formation est mise en place dans l'usine école Ease dédiée à la formation aux métiers de la production en salles propres, à l'acquisition des bonnes pratiques de fabrication pour les secteurs de la pharmacie, de la bioproduction et de la chimie fine.
Formateurs: Experts techniques de Ease
Description et programme
Les exigences de la règlementation
La contamination, ses types et ses sources
Les techniques de maitrise de la contamination
Les règles d'hygiène en laboratoire
Les règles d'habillage en laboratoire
> Travaux pratiques en vestiaires et en SAS : possibilité validation de la gestuelle par des tests microbiologiques
Règle de comportement en ZAC
> Travaux pratiques pour validation du comportement en ZAC (possibilité de test microbiologique)
Le bio-nettoyage, définition, gestion de risques en cas de défaillance, les technologies, le choix des produits
> Travaux pratiques : rédaction d'un protocole de bio-nettoyage d'un bioréacteur 3L et mise en oeuvre du protocole en salle propre
Méthodologie pédagogique
Les séquences en salle de cours sont toutes reprises de manière immersive
en Zone à Atmosphère Contrôlée pour renforcer et vérifier les acquis théoriques : vérification de la conformité de l’habillage en vestiaires et SAS, comportement en Zone, travaux pratiques de bio-nettoyage de locaux classés et de bio-nettoyage d’équipement (ex : broyeur, bioréacteur).
Intéressé ?
Contact : marie.messner@ease-training.fr Tel : 03 68 85 47 98…
Pour plus d’information
Téléchargez les infos! > Bulletin d’inscription à renvoyer à marie.messner@ease-training.fr
> Plan d’accès Location: EASE
Tarif : 1490 € Repas de midi pris en charge par les organisateurs