Bio-nettoyage industriel en salles propres (Bionettoyage niveau 1)

Devis, renseignements et réservations
03.68.85.47.74 Contact


Dates de cette formation de deux jours

Les 25 et 26 mai 2021 - Ref: FCS19-0940A
Les 12 et 13 mai 2022 - Ref: FCS21-0940A


Taille maximale du groupe : 10 personnes


Description
Présentation et objectifs 

Pour être en conformité avec les réglementations internationales et maitriser la
contamination de façon optimale, un système de bio-nettoyage doit s’appliquer à l’ensemble de la chaine de production depuis l’approvisionnement des matières premières jusqu’à la distribution et ainsi garantir la qualité physique, bactériologique et chimique du produit fini et la santé du patient.
Cette formation est mise en place dans l'usine école Ease dédiée à la formation aux métiers de la production en salles propres, à l'acquisition des bonnes pratiques de fabrication pour les secteurs de la pharmacie, de la bioproduction et de la chimie fine.

Formateurs: Experts techniques de Ease

Description et programme
Les exigences de la règlementation
La contamination, ses types et ses sources
Les techniques de maitrise de la contamination
Les règles d'hygiène en laboratoire

Les règles d'habillage en laboratoire
  > Travaux pratiques en vestiaires et en SAS : possibilité validation de la gestuelle par des tests microbiologiques

Règle de comportement en ZAC
  > Travaux pratiques pour validation du comportement en ZAC (possibilité de test microbiologique)


Le bio-nettoyage, définition, gestion de risques en cas de défaillance, les technologies, le choix des produits
  > Travaux pratiques : rédaction d'un protocole de bio-nettoyage d'un bioréacteur 3L et mise en oeuvre du protocole en salle propre


Méthodologie pédagogique

Les séquences en salle de cours sont toutes reprises de manière immersive
en Zone à Atmosphère Contrôlée pour renforcer et vérifier les acquis théoriques : vérification de la conformité de l’habillage en vestiaires et SAS, comportement en Zone, travaux pratiques de bio-nettoyage de locaux classés et de bio-nettoyage d’équipement (ex : broyeur, bioréacteur).

Intéressé ?
Contact : marie.messner@ease-training.fr Tel : 03 68 85 47 98…

Pour plus d’information
Téléchargez les infos! > Bulletin d’inscription à renvoyer à marie.messner@ease-training.fr
> Plan d’accès Location: EASE

Tarif : 1490 € Repas de midi pris en charge par les organisateurs